是指就空气中飘浮的粒子以及温度、湿度、氧含量及照度等在环境方面进行限制的密闭的空间。更具体地说,CLEAN ROOM可以说就是一种有大量清净的空气流动,在不发生空气紊流和形成漩涡的前提下形成气流,将室内发生的灰尘迅速排出室外的空间。
 
 
如果想有效使用CLEAN ROOM,必须遵守以下4大原则。
1) 最大限度地限制从外部流入的灰尘或粉尘。
2) 不使灰尘或粉尘侵入室内。
3) 应限度室内的设备及操作者数量。
4) 不使室内沉积灰尘或粉尘。
   
 
 
 
无尘室的种类大体有作为工业用无尘室的ICR(Industrial Clean Room)和医院、制药、食品制造、无菌实验室等必需的BCR(Bio Clean Room)。 此外,BIO CLEAN ROOM进一步细分为GMP(制药领域等)和GLP(动物实验室等)。
   
 
工业用无尘室  
ICR的设备还应用于原子能发电站的放射能粉尘清除,Clean Room的开发始于清除影响生产产品的粉尘,是以精密产业和电子产业为基础发展起来的。

目前,不仅是IC产业,还在Film制造工艺及印刷工艺和涂装工艺、化学及医学用品的生产中得到广泛应用。

在VISI等极其微小的半导体生产过程中,为了防止0.1μ及其以下粉尘的空气污染,要求切实清除粉尘。 这种SYSTEM被称为Super Clean Room,正逐渐得以扩散。
 
生物无尘室  
所谓BIOLOGICAL CLEAN ROOM(BCR), 相对于ICR要进行控制的对象是灰尘等微粒子,其控制对象是微生物。

BCR是在医院随着无菌手术室的必要性而发展起来的,目前在实验动物饲养室、药品制造、遗传工程学、食品工程学、宇宙开发等中,也要求引入旨在控制清洁度及温湿度的BCR。
 
什么是GMP?
药品的稳定性和有效性是保证质量的基本条件,代表了优秀药品的制造、管理水平,GMP是Good Manufacturing Practice的缩写。

其将制造高质量的优秀药品所需的各项条件加以具体化,从原料的入库到出库,是涉及质量管理的全部过程都必须遵守的规范。其目的在于通过现代化、自动化的制造设施和严格的工序管理,消除药品制造工序中可能发生的人为失误,使污染得以最小化,从而制造出稳定性好的高质量药品。GMP制度由美国于1963年制定,1964年首次实施,接着,韩国于1977年制定并在此期间推荐业界自率实施。
 
什么是GLP?
GLP(Good Laboratory Practice 优良实验室运营标准)是为了进行药品、化妆品等的安全性评价,为了保证实施的各种毒性试验的可信性,对关于研究人力、实验设施设备、试验方法等试验的全过程的所有事项进行组织化、体系化管理的规定。

 
什么是BIO-Hazard?
BIO- Hazard防尘设备的目的在于防止来自外部的污染扩散,使室内压力处于负压,在排气侧安装HEPA过滤器,具有与无尘室相反的特性。

用于制药公司或研究所等进行的遗传操作实验,将随着遗传工程学的发展得到普及,利用安全柜(Safty Cabinet)、隔离器(Isolater)等设备。
 
无尘室方式
1. 层流方式 (LAMINAR FLOW)
指使室内的气流形成层流(不是流体力学的层流,指PISTON FLOW),防止污染源的扩散,易于排放的方式。

≫ 垂直层流型无尘室 (Down Air Flow Type);
气流从整个天花板面上流出清净空气,从地面吸入。从而因作业而发生的灰尘马上被地面吸收,可保持室内较高的清洁度。流速一般为0.3~0.5m/sec左右。

≫ 水平层流型无尘室 (Cross Air Flow Type);
是气流从一侧墙壁向对面墙壁流动的方式,该方式的特征是受上游侧的作业影响,下游侧的清洁度低下。 上游侧小于CLASS 100,下游侧根据上游侧的作业内容可获得CLASS 1,000 左右的清洁度,吹出风速大于0.5m/sec。

2. 紊流方式 (TURBULENT FLOW)
一般而言,在普通空调的吹风口采用安装HEPA FILTER的方式,利用清洁的吹出空气稀释室内污染源,以此提高清洁度的稀释法。 清洁度可获得CLASS 1,000~100,000左右,换气次数为20~80次/HR左右。在该方式的CLEAN ROOM中,在相同的室内条件下,即使80次以上(例如100次/HR)提高清洁度,清洁度的提高效果也不会按比例增加。

 
 
     
 
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